西部中医药杂志

期刊简介

  《西部中医药》杂志原名《甘肃中医》(创刊于1988年),是经国家科委和国家新闻出版署批准由甘肃省卫生健康委员会主管,中华中医药学会、甘肃省中医药研究院主办的专业性学术期刊。以反映西部地区中医药研究、开发和应用成果,传播中医药信息与研究动态,继承发扬中医中药传统,促进中医药理论研究与学术交流为办刊宗旨。本着提高为主,提高与普及相结合的办刊方针,设有论著:理论论著、临床论著;方药:道地药材、方剂配伍、药理研究、质量分析、制剂工艺、本草新证;陇右医学:敦煌医学、岐黄医学、汉简医学、皇甫谧医学、伏羲文化、陇中骨伤;论坛:学术传承、博士论坛、医史文献、中医文化、教学研究、医疗管理、学术争鸣、杏林留芳、释古博今、医理溯源;专题:丝路医药、民族医药、灾害医学、流行病学、政策法规、调查分析、标准规范、域外汉方;报道:临证经验、衷中参西、特色医疗、临床护理、诊断剖析;动态:前沿探索、研究进展、品墨闻香、译林新意等栏目。读者对象是从事中西医药教学、科研、医疗、生产人员以及中医药院校的高年级学生等。

  《西部中医药》杂志先后入选“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)、中文生物医学期刊文献数据库——CMCC收录期刊、中国生物医学期刊引文数据库——CMCI收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊、中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊、中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊、中国期刊全文数据库全文收录期刊。杂志还先后获得“中国中医药优秀期刊”“甘肃省优秀期刊”称号。

  我刊将以“追求卓越,领先发展,争创一流”为发展目标,以“严谨、求实、团结协作、精益求精”为发展理念,为中医药科研、教学及临床工作者提供更好的服务。


FDA快讯 | HIF-2α抑制剂belzutifan成为晚期RCC新型治疗选择

时间:2023-12-18 10:19:52

2023年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belzutifan(Welireg,Merck & Co.,Inc.)用于治疗在接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)后发生疾病进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者。这次FDA批准主要基于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会中披露的开放标签、随机、头对头试验LITESPARK-005 (NCT04195750)的积极结果,HIF-2α抑制剂belzutifan成为了晚期RCC新型治疗选择。

 

研究简介

 

LITESPARK-005(NCT04195750)试验纳入了746例在经PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI后进展的不可切除、局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。患者按1:1的比例随机接受belzutifan(120 mg)或依维莫司(10 mg),每日一次,并按国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)预后评分(0 vs 1-2 vs 3-6)和既往VEGF/VEGFR靶向治疗(1 vs 2-3)进行分层。研究的主要疗效终点是是盲法独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果显示,与依维莫司相比,belzutifan的PFS改善具有统计学意义,风险比为0.75(95%CI:0.63,0.90;单侧p值=0.0008),达到其主要疗效终点。两组估计的中位PFS值相似,belzutifan组为5.6个月(95%CI:3.9,7.0),依维莫司组为5.6个月(95%CI:4.8,5.8)。目前OS数据尚不成熟,18个月时两组OS率分别为55.2%和50.6%,belzutifan具有OS获益趋势,但其结果尚无统计学差异。患者报告结局中对于症状和功能结局的描述性分析结果支持belzutifan在该方面的获益,因治疗相关不良事件导致的停药率分别为6%和15%,表明belzutifan较依维莫司耐受性有所提升。

接受belzutifan治疗的患者最常见(≥25%发生率)的不良反应是血红蛋白降低、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、钾升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。

 

 

推荐剂量

 

推荐的belzutifan剂量为120 mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。