
期刊简介
《西部中医药》杂志原名《甘肃中医》(创刊于1988年),是经国家科委和国家新闻出版署批准由甘肃省卫生健康委员会主管,中华中医药学会、甘肃省中医药研究院主办的专业性学术期刊。以反映西部地区中医药研究、开发和应用成果,传播中医药信息与研究动态,继承发扬中医中药传统,促进中医药理论研究与学术交流为办刊宗旨。本着提高为主,提高与普及相结合的办刊方针,设有论著:理论论著、临床论著;方药:道地药材、方剂配伍、药理研究、质量分析、制剂工艺、本草新证;陇右医学:敦煌医学、岐黄医学、汉简医学、皇甫谧医学、伏羲文化、陇中骨伤;论坛:学术传承、博士论坛、医史文献、中医文化、教学研究、医疗管理、学术争鸣、杏林留芳、释古博今、医理溯源;专题:丝路医药、民族医药、灾害医学、流行病学、政策法规、调查分析、标准规范、域外汉方;报道:临证经验、衷中参西、特色医疗、临床护理、诊断剖析;动态:前沿探索、研究进展、品墨闻香、译林新意等栏目。读者对象是从事中西医药教学、科研、医疗、生产人员以及中医药院校的高年级学生等。
《西部中医药》杂志先后入选“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)、中文生物医学期刊文献数据库——CMCC收录期刊、中国生物医学期刊引文数据库——CMCI收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊、中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊、中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊、中国期刊全文数据库全文收录期刊。杂志还先后获得“中国中医药优秀期刊”“甘肃省优秀期刊”称号。
我刊将以“追求卓越,领先发展,争创一流”为发展目标,以“严谨、求实、团结协作、精益求精”为发展理念,为中医药科研、教学及临床工作者提供更好的服务。
中药饮片虫蛀案暴露质量管理漏洞
时间:2025-08-01 10:14:52
在药品经营领域,中药饮片的质量管理一直是监管重点。近期某药店因销售虫蛀中药饮片被行政处罚的案例,暴露出部分企业在质量管理环节存在严重疏漏。这一处罚的裁量依据主要源自《药品管理法》第五十四条的强制性规定——药品经营企业必须严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP),确保药品在流通全链条的质量安全。当饮片出现虫蛀问题时,本质上反映出企业在采购验收、储存养护等关键环节的质量控制失效,如同食品行业放任生鲜产品在潮湿环境中腐败,其危害性不仅关乎企业信誉,更直接威胁公众用药安全。
处罚背后的法律逻辑与裁量标准
《药品管理法》将药品经营质量管理规范提升至法律层面,其配套文件《药品经营质量管理规范》明确要求企业对中药材及饮片实施从采购到销售的全过程质量控制。具体到虫蛀饮片的处罚,监管部门会重点核查三个环节的合规性:一是进货验收时是否执行"初验三查"制度(查运输工具密封性、查包装完整性、查标识清晰度),这相当于给药品办理"入职体检";二是储存期间是否落实"环境四控"措施(温湿度、光照、通风、密封),如同为珍贵茶叶配备恒温恒湿储藏室;三是是否建立定期巡检制度,好比定期为库存药品进行"健康体检"。某案例中企业因同时存在验收记录缺失、库房湿度超标、巡检间隔超过三个月等多项违规,最终被处以法定最高幅度罚款,体现出监管部门对系统性失职的从严惩处原则。
虫蛀风险的全流程防控体系
要根本性规避此类风险,药店需构建三级质量防火墙。在采购验收环节,应实施"望闻问切"式检验:望包装是否有虫蚀孔洞(要求每件外包装开箱率不低于30%);闻药材是否有霉变异味;问供应商运输过程温湿度记录;切中要害核查送货单与实物的"DNA匹配度"。某连锁药店通过引入便携式显微检测设备,使虫卵检出率提升40%,这种技术赋能值得借鉴。
储存养护环节需遵循"八防管理法":防高温(20℃以下环境)、防潮(65%-75%湿度区间)、防光(避光柜体)、防串味(毒性药材专柜)、防尘(正压通风系统)、防鼠(电子驱鼠器)、防过期(先进先出系统)、防差错(电子标签识别)。特别对于易虫蛀的根茎类饮片,可采用真空小包装分装,如同超市售卖精品杂粮的包装方式,既阻隔虫害又便于质量追溯。
人员管理维度则需要建立"培训-考核-授权"闭环机制。定期组织员工参与"药材养护实战演练",将温湿度调控、虫害识别等技能纳入岗位胜任力模型,并实行质量事故一票否决制。某省级药材公司通过每月举办"问题饮片鉴别大赛",使验收差错率下降75%,证明持续性的技能强化至关重要。
质量追溯的数字化解决方案
现代药店应当借鉴食品冷链管理经验,构建中药饮片"电子身份证"系统。通过区块链技术记录每批饮片的验收数据(包括运输车辆密封状态照片、开箱检验视频等)、储存环境曲线(温湿度自动记录仪数据)、巡检记录(带时间水印的检查照片),形成不可篡改的质量证据链。当某批次饮片发生虫蛀时,可精准定位是供应商运输环节还是企业存储环节出现问题,避免责任推诿。这种数字化管理如同给每包饮片配备"行车记录仪",既符合《规范》要求的质量信息可追溯原则,也能在监管部门检查时提供完整自证材料。
从行业实践看,那些将GSP要求转化为具体SOP(标准操作规程)的企业,往往能建立更有效的风险防控体系。例如制定《中药饮片验收十八步操作法》《库房除湿应急预案》等文件,把抽象的法律条文变成员工可执行的动作清单。毕竟,药品质量不是监管出来的,而是通过每个环节的精细化管控自然呈现的结果。在全民健康意识提升的今天,药店唯有将质量管控从合规要求升华为企业基因,才能在守护患者安全的同时实现可持续发展。