
期刊简介
《西部中医药》杂志原名《甘肃中医》(创刊于1988年),是经国家科委和国家新闻出版署批准由甘肃省卫生健康委员会主管,中华中医药学会、甘肃省中医药研究院主办的专业性学术期刊。以反映西部地区中医药研究、开发和应用成果,传播中医药信息与研究动态,继承发扬中医中药传统,促进中医药理论研究与学术交流为办刊宗旨。本着提高为主,提高与普及相结合的办刊方针,设有论著:理论论著、临床论著;方药:道地药材、方剂配伍、药理研究、质量分析、制剂工艺、本草新证;陇右医学:敦煌医学、岐黄医学、汉简医学、皇甫谧医学、伏羲文化、陇中骨伤;论坛:学术传承、博士论坛、医史文献、中医文化、教学研究、医疗管理、学术争鸣、杏林留芳、释古博今、医理溯源;专题:丝路医药、民族医药、灾害医学、流行病学、政策法规、调查分析、标准规范、域外汉方;报道:临证经验、衷中参西、特色医疗、临床护理、诊断剖析;动态:前沿探索、研究进展、品墨闻香、译林新意等栏目。读者对象是从事中西医药教学、科研、医疗、生产人员以及中医药院校的高年级学生等。
《西部中医药》杂志先后入选“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)、中文生物医学期刊文献数据库——CMCC收录期刊、中国生物医学期刊引文数据库——CMCI收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊、中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊、中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊、中国期刊全文数据库全文收录期刊。杂志还先后获得“中国中医药优秀期刊”“甘肃省优秀期刊”称号。
我刊将以“追求卓越,领先发展,争创一流”为发展目标,以“严谨、求实、团结协作、精益求精”为发展理念,为中医药科研、教学及临床工作者提供更好的服务。
司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总
时间:2025-08-26 09:37:04
一、临床试验数据
FLOW研究:2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验,纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者,中位随访3.4年。结果显示,每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%(HR=0.76,P=0.0003),包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。
关键次要终点:
延缓肾功能下降:eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²(P<0.001)
心血管获益:主要不良心血管事件(MACE)风险降低18%(HR=0.82,P=0.029)
生存获益:全因死亡风险降低20%(HR=0.80,P=0.01)
亚组分析:无论基线eGFR水平(<30至≥60 mL/min/1.73m²)、尿白蛋白/肌酐比(UACR)程度或KDIGO风险分层,疗效均保持一致,且独立于SGLT2抑制剂使用状态。
二、作用机制
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过多重途径实现肾脏保护:
1. 代谢改善:葡萄糖依赖性降糖、减重(平均减重3.7kg)及改善血脂谱
2. 血流动力学调节:抑制肾素-血管紧张素系统,降低肾小球内高压
3. 抗炎与抗纤维化:抑制NLRP3炎症小体激活,减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放,延缓肾脏纤维化进程
4. 直接肾脏保护:GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达,通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用
三、适应症与指南地位
全球批准:2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险;2025年7月中国NMPA批准相同适应症,成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA
指南推荐:
2025 ADA指南:推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药(1A类证据)
KDIGO 2024指南:将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱
四、安全性与耐受性
常见不良反应:恶心(16.7-26.5%)、腹泻(26.5%)等胃肠道反应,多为轻中度,持续2-4周后缓解
严重风险:
胰腺炎发生率<1%(与安慰剂无统计学差异)
急性肾损伤风险未增加(FLOW研究中两组发生率相当)
低血糖风险低(单药治疗时<1%,与磺脲类联用时需监测)
特殊人群:轻中度肾功能不全(eGFR≥30 mL/min/1.73m²)无需调整剂量,重度肾功能不全患者数据有限
五、市场与政策影响
市场规模:全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元,司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额
中国格局:2025年医保谈判纳入预期强烈,目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支,年治疗费用约2.5万元
竞争态势:礼来替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点)CKD适应症III期临床进行中,国内信达生物玛仕度肽(GLP-1/GCGR双靶点)处于II期阶段
六、专家观点
北京安贞医院马长生教授指出:"FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护,使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补,未来联合治疗或进一步降低残余风险。"