
期刊简介
《西部中医药》杂志原名《甘肃中医》(创刊于1988年),是经国家科委和国家新闻出版署批准由甘肃省卫生健康委员会主管,中华中医药学会、甘肃省中医药研究院主办的专业性学术期刊。以反映西部地区中医药研究、开发和应用成果,传播中医药信息与研究动态,继承发扬中医中药传统,促进中医药理论研究与学术交流为办刊宗旨。本着提高为主,提高与普及相结合的办刊方针,设有论著:理论论著、临床论著;方药:道地药材、方剂配伍、药理研究、质量分析、制剂工艺、本草新证;陇右医学:敦煌医学、岐黄医学、汉简医学、皇甫谧医学、伏羲文化、陇中骨伤;论坛:学术传承、博士论坛、医史文献、中医文化、教学研究、医疗管理、学术争鸣、杏林留芳、释古博今、医理溯源;专题:丝路医药、民族医药、灾害医学、流行病学、政策法规、调查分析、标准规范、域外汉方;报道:临证经验、衷中参西、特色医疗、临床护理、诊断剖析;动态:前沿探索、研究进展、品墨闻香、译林新意等栏目。读者对象是从事中西医药教学、科研、医疗、生产人员以及中医药院校的高年级学生等。
《西部中医药》杂志先后入选“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)、中文生物医学期刊文献数据库——CMCC收录期刊、中国生物医学期刊引文数据库——CMCI收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊、中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊、中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊、中国期刊全文数据库全文收录期刊。杂志还先后获得“中国中医药优秀期刊”“甘肃省优秀期刊”称号。
我刊将以“追求卓越,领先发展,争创一流”为发展目标,以“严谨、求实、团结协作、精益求精”为发展理念,为中医药科研、教学及临床工作者提供更好的服务。
中国原研双特异性抗体药物卡度尼利获批宫颈癌一线治疗,开启肿瘤免疫治疗新时代
时间:2025-06-06 10:03:24
近日,中国国家药品监督管理局正式批准康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利(商品名:开坦尼®)联合化疗及贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。这一突破性进展不仅填补了国内宫颈癌一线免疫治疗领域的空白,更标志着双免疫靶向治疗在实体瘤领域迈入全新时代。
双靶点协同:改写宫颈癌治疗格局的核心引擎
作为全球首个获批用于一线宫颈癌治疗的双特异性抗体药物,卡度尼利通过同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路,犹如为免疫系统装上"双引擎增压装置"。临床数据显示,其双靶点协同作用可使免疫细胞对癌细胞的识别效率提升约3倍,相较于传统PD-1单抗联合化疗方案,中位无进展生存期延长达40%。这种创新机制不仅能延缓耐药性出现,更在晚期宫颈癌患者中观察到肿瘤完全消失的案例,为长期生存带来新希望。
临床价值:从"无药可用"到"精准打击"的跨越
在获批前,国内持续复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗主要依赖化疗联合抗血管生成药物,5年生存率不足20%。卡度尼利新适应症的获批彻底改变了这一困境——III期临床试验显示,接受卡度尼利联合治疗的患者组,疾病进展风险降低52%,客观缓解率提升至化疗组的1.8倍。尤其对PD-L1高表达患者,12个月生存率突破70%,相当于为每10名患者多争取3-4年的黄金治疗期。
安全性突破:双靶点≠双倍毒性的科学密码
传统免疫联合疗法常因CTLA-4抑制剂的严重毒性限制临床应用。卡度尼利通过创新抗体结构设计,将两种免疫检查点的抑制作用精准调控在最佳平衡点。现有数据显示,其3级以上免疫相关不良反应发生率仅为传统联合疗法的三分之一,最常见的不良反应如皮疹、腹泻等均可通过常规医疗干预有效控制。这种"高效低毒"特性使其成为目前唯一被推荐用于合并自身免疫性疾病患者的宫颈癌免疫治疗药物。
产业化布局:30项临床研究构建肿瘤治疗矩阵
康方生物已围绕卡度尼利构建了覆盖16个适应症的全球研发网络。除宫颈癌外,针对胃癌、肝癌、食管癌等中国高发瘤种的8项III期研究已进入收官阶段。值得注意的是,该药物目前已被纳入《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南》等16项权威共识,其产业化应用正从单癌种突破向多瘤种协同发展加速迈进。
合规性保障:从临床到商业化的全链条监管
在近期行业关注临床试验用药管理问题的背景下,康方生物特别强调,所有市售卡度尼利均通过严格GMP认证生产,每支药品配备可追溯电子监管码。企业已建立覆盖冷链运输、医院仓储、处方审核的七重核查体系,确保患者用药安全。目前该药物已被纳入全国50家核心三甲医院的优先采购目录,患者可通过正规渠道申请慈善援助项目。
站在肿瘤免疫治疗2.0时代的起点,卡度尼利新适应症的获批不仅意味着临床医生手中多了一件对抗宫颈癌的"智能武器",更预示着双特异性抗体药物将从科学探索走向临床普惠。随着更多适应症研究的陆续揭盲,这种中国原研的创新疗法有望重塑全球肿瘤治疗格局。